لوله داخل تراشه (دهانی/ بینی) یک دستگاه تنفسی کلیدی برای بیماران بزرگسالی است که نیاز به حمایت مطمئن راه هوایی دارند. طراحی دوگانه دهان و بینی آن انعطاف پذیری را برای جراحی ها، مراقبت های ICU و موارد اضطراری ارائه می دهد. کاف بادی یک مهر و موم هوا ایجاد می کند و از تهویه موثر اطمینان حاصل می کند و در عین حال رفلاکس و ترشحات را مسدود می کند تا خطر آسپیراسیون را کاهش دهد.

ساخته شده از-پی وی سی یا سیلیکون درجه پزشکی (بدون لاتکس-)، با استانداردهای زیست سازگاری ISO 10993 مطابقت دارد و تحریک مخاطی را به حداقل می رساند. با نوک صاف برای درج غیرتروماتیک و سازگاری با دستگاه های ونتیلاتور/بیهوشی استاندارد، به طور یکپارچه در جریان کار بالینی ادغام می شود. در قطرهای 6.0-9.0 میلی متری موجود است و دارای نشانگر رادیواپک برای تأیید اشعه ایکس است و نیازهای آناتومیکی مختلف را برآورده می کند. هر واحد تست‌های دقیق نشت و فشار را پشت سر می‌گذارد، مطابق با استانداردهای ISO 13485، CE، و NMPA، و اطمینان از قابلیت اطمینان در زمانی که بیشترین اهمیت را دارد.

مشخصات محصول

مورد	توضیحات
جمعیت قابل اجرا	بزرگسالان
مسیر درج	دهانی / بینی
نوع کاف	کاف بادی
حجم کاف	10-20 میلی لیتر (مشخصات معمولی)
قطر داخلی لوله	6.0-9.0mm (چند مشخصات موجود)
مواد	PVC/سیلیکون درجه پزشکی-
زیست سازگاری	مطابق با استاندارد ISO 10993

خواص محصول

آب بندی راه هوایی برتر:کاف بادی به طور یکنواخت منبسط می‌شود تا نشت-درزگیر محکمی ایجاد کند، از اتلاف گاز تهویه در حین تهویه فشار مثبت- جلوگیری می‌کند و از تحویل هدفمند اکسیژن به ریه‌ها اطمینان حاصل می‌کند.
کاهش خطر آسپیراسیون:یک سد فیزیکی بین راه هوایی فوقانی و نای ایجاد می‌کند و ورود محتویات معده، بزاق و باقی‌مانده‌ها را مسدود می‌کند-به طور قابل‌توجهی بروز پنومونی آسپیراسیون و سایر عوارض{1}} تهدیدکننده زندگی را کاهش می‌دهد.
درج و قرار دادن آتروماتیک:نوک صاف و گرد اصطکاک را در برابر مخاط بینی/دهان و پوشش نای به حداقل می رساند. بدنه لوله انعطاف پذیر با منحنی های آناتومیکی سازگار می شود و باعث کاهش ضربه در هنگام قرار دادن و قرار دادن طولانی مدت می شود.

سازگاری بالینی گسترده:یکپارچه با ماشین‌های بیهوشی، ونتیلاتورهای تهاجمی/غیر تهاجمی، سیستم‌های مکش، و لوازم جانبی مدیریت راه هوایی (مانند لارنگوسکوپ‌ها، بوژی‌ها) که در تنظیمات بالینی جهانی استفاده می‌شوند، یکپارچه می‌شود.
پایداری فشار و ایمنی:کاف فشار ثابت را تحت شرایط مختلف تهویه حفظ می کند. طراحی شده برای مقاومت در برابر تورم بیش از-و به حداقل رساندن خطر آسیب مخاطی نای یا ایسکمی.
تایید رادیواپک:نشانگر پرتوپاک یکپارچه به پزشکان اجازه می‌دهد تا جایگذاری صحیح لوله را از طریق اشعه ایکس تأیید کنند و خطر لوله‌گذاری تصادفی داخل برونشیال را از بین ببرند.

کاربرد

بیهوشی جراحی:

یک راه هوایی مطمئن برای بیماران بزرگسالی که تحت بیهوشی عمومی در طی اعمال جراحی انتخابی، اورژانسی یا پیچیده (مانند جراحی های شکمی، قفسه سینه، عصبی، یا ارتوپدی) قرار می گیرند، ایجاد می کند.

تهویه مراقبت های ویژه:

پشتیبانی تهویه مکانیکی-دراز مدت یا کوتاه‌مدت- را برای بیماران بدحال در ICU، از جمله بیماران مبتلا به نارسایی تنفسی، ARDS، سپسیس، یا سندرم ایست قلبی پس از- فراهم می‌کند.

مدیریت راه هوایی اضطراری:

دسترسی سریع و مطمئن به راه هوایی را در بخش‌های اورژانس، آمبولانس‌ها یا صحنه‌های تروما برای بیماران مبتلا به دیسترس تنفسی حاد، انسداد راه هوایی یا تغییر وضعیت روانی ارائه می‌دهد.

تنظیمات بالینی تخصصی:

مورد استفاده در بخش های پزشکی تنفسی برای بیماران مبتلا به بیماری های مزمن تنفسی که نیاز به تهویه موقت دارند. در واحدهای مراقبت بعد از عمل برای بیمارانی که پس از جراحی بزرگ بهبود می یابند و نیاز به حمایت طولانی مدت از راه هوایی دارند، استفاده می شود.

گروه‌های بیماران{0}درخطر بالا:

ایده آل برای بزرگسالان با اختلال هوشیاری، اختلال در بلع (مثلاً بیماران سکته مغزی)، اختلالات عصبی-عضلانی، یا کسانی که رفلکس های راه هوایی ضعیفی دارند{2}}که محافظت ضروری در برابر آسپیراسیون را فراهم می کند.

خواص فیزیکی

مورد	مشخصات
دمای عملیاتی	-10 درجه ~ 40 درجه
مقاومت در برابر فشار	بزرگتر یا مساوی 30cmH2O
انعطاف پذیری	بزرگتر یا مساوی خمیدگی 90 درجه بدون ترک خوردگی
طول	دهانی: 22-28 سانتی متر; بینی: 28-34 سانتی متر
فشار ترکیدگی کاف	بزرگتر یا مساوی 50cmH2O

QA & QC

گواهینامه ها: مطابق با ISO 13485، CE، NMPA.
آزمایش دسته ای: نشت، زیست سازگاری، بررسی ابعاد.
قابلیت ردیابی: شماره دسته منحصر به فرد برای ردیابی کامل.
اسناد ایمنی: IFU و MSDS ارائه شده است.

بسته بندی، ذخیره سازی، جابجایی و حمل و نقل

این محصول در بسته بندی استریل اتیلن اکساید (EO) با یک کیسه کاغذی خارجی-برای محافظت عرضه می شود. باید در محیطی تمیز، خشک و دارای تهویه خوب-در محدوده دمایی -10 تا 40 درجه و رطوبت نسبی کمتر یا مساوی 80 درصد، از تابش مستقیم نور خورشید، درجه حرارت بالا، رطوبت بالا و تماس با مواد خورنده یا اجسام تیز نگهداری شود. فقط پرسنل پزشکی آموزش دیده مجاز به رسیدگی به محصول قبل از استفاده هستند، بسته بندی را از نظر آسیب، دستکاری یا انقضا بررسی می کنند و در صورت مشاهده هر گونه نقصی از آن استفاده نکنید. در طول حمل و نقل، از استانداردهای حمل و نقل تجهیزات پزشکی بین المللی و داخلی پیروی کنید، و از محافظت در برابر برخوردهای شدید، باران و رطوبت برای حفظ یکپارچگی محصول در طول حمل و نقل اطمینان حاصل کنید.

دلایل انتخاب ما

Zhejiang Mediunion Healthcare Group Co. Ltd. (شعبه ای از Evergrand Healthcare Group، تأسیس شده در سال 2014) در شهر نینگبو، استان ژجیانگ - واقع شده است و از موقعیت مکانی عالی و حمل و نقل راحت برخوردار است. کسب و کار ما تولید و فروش دستگاه های پزشکی، به علاوه سرمایه گذاری در خانه های سالمندان، کلینیک های دندانپزشکی، بیمارستان های تخصصی و خدمات مراقبت های پزشکی را پوشش می دهد. محصولات ما در سرتاسر جهان فروخته می‌شوند و ما با کالاهای با کیفیت-و خدمات پس از فروش جامع-به رسمیت شناخته شده جهانی از مصرف‌کنندگان دست یافته‌ایم.

سبد محصولات متنوع

محدوده محصولات ما شامل مواد مصرفی پزشکی یکبار مصرف، تجهیزات پزشکی و محصولات غیر بافته شده (مثلاً لوازم دندانپزشکی، اقلام مراقبت تنفسی)-می باشد. این مجموعه متنوع نیازهای موسسات پزشکی، کلینیک ها و سایر مشتریان را برآورده می کند.

تامین و همکاری قابل اعتماد

ما تجربه صنعتی غنی داریم و با بیش از 600 کارخانه شریک هستیم. این شرکا مجهز به تجهیزات پیشرفته تولید و کارکنان ماهر خط مقدم هستند که ما را قادر می‌سازند تا محصولات/قطعات سفارشی‌سازی شده را بر اساس درخواست‌های خاص تولید کنیم.

تضمین کیفیت دقیق

ما نوآوری و کیفیت را با حمایت سیستم مدیریت کیفیت ISO 13485:2016 در اولویت قرار می دهیم. کنترل دقیق از طریق تهیه مواد خام، تولید انبوه، مدیریت فرآیند و عرضه محصول نهایی انجام می شود. خدمات حرفه ای ما (کنترل تولید، پیگیری سفارش، تحویل) نیز ما را متمایز می کند.

گواهینامه

product-1500-1110

سوالات متداول

س: آیا محصولات شما با الزامات FDA / CE / MDR / ISO 13485 مطابقت دارد؟

پاسخ: بله، تمام مواد مصرفی و دستگاه های پزشکی ما به طور کامل با الزامات FDA، CE، MDR و ISO 13485 مطابقت دارند. ما در کل فرآیندهای توسعه، تولید و کنترل کیفیت محصول از این استانداردهای نظارتی بین‌المللی پیروی می‌کنیم تا ایمنی، اثربخشی و قابلیت اطمینان محصول را تضمین کنیم.

س: آیا می توانید گواهینامه های معتبر و اعلامیه انطباق به روز شده را ارائه دهید؟

ج: قطعا. ما می‌توانیم اسناد گواهی معتبر (از جمله ثبت FDA، گواهینامه CE، گواهینامه ISO 13485، و غیره) و آخرین اعلامیه انطباق (DoC) را به سرعت ارائه کنیم. تمام اسناد به طور رسمی توسط مقامات نظارتی مربوطه صادر شده و به رسمیت شناخته می شوند تا نیازهای واردات و ثبت شما را برآورده کنند.

س: آیا تجربه ثبت محصولات در کشور ما را دارید؟

A: ما تجربه گسترده ای در ثبت محصول در کشورها و مناطق مختلف در سراسر جهان داریم. تیم نظارتی حرفه ای ما با روش های ثبت محلی، الزامات اسناد و چارچوب های نظارتی بازارهای مختلف آشنا است. ما می‌توانیم در سراسر فرآیند ثبت‌نام، از جمله تهیه اسناد، ارتباطات فنی و هماهنگی با مقامات محلی برای ساده‌سازی فرآیند ثبت‌نام، پشتیبانی کامل ارائه کنیم.

تگ های محبوب: لوله داخل تراشه دهانی کاف بینی، لوله داخل تراشه چین، تولید کنندگان، تامین کنندگان، کارخانه