video
کیت اپیدورال یکبار مصرف استریل

کیت اپیدورال یکبار مصرف استریل

کیت اپیدورال یکبار مصرف استریل یک کیت کمکی پانکچر پزشکی و بیهوشی استریل است که به‌ویژه برای بی‌حسی بالینی اپیدورال، بی‌دردی پس از عمل و درمان پونکسیون با حداقل تهاجم نخاعی طراحی شده است. مجهز به سوراخ اپیدورال استاندارد و لوازم جانبی پرستاری کمکی، کل مجموعه از مواد اولیه درجه پزشکی با کیفیت بالا و لوازم جانبی زیست سازگار غیر سمی ساخته شده است. با اتخاذ بسته بندی و پردازش استریل یکبار مصرف، به طور موثر از عفونت متقاطع، آلودگی لوازم جانبی و خطرات عملیاتی بالینی جلوگیری می کند.

معرفی محصول

 

کیت اپیدورال یکبار مصرف استریل یک کیت کمکی پانکچر پزشکی و بیهوشی استریل است که به‌ویژه برای بی‌حسی بالینی اپیدورال، بی‌دردی پس از عمل و درمان پونکسیون با حداقل تهاجم نخاعی طراحی شده است. مجهز به سوراخ اپیدورال استاندارد و لوازم جانبی پرستاری کمکی، کل مجموعه از مواد اولیه درجه پزشکی با کیفیت بالا و لوازم جانبی زیست سازگار غیر سمی ساخته شده است. با اتخاذ بسته بندی و پردازش استریل یکبار مصرف، به طور موثر از عفونت متقاطع، آلودگی لوازم جانبی و خطرات عملیاتی بالینی جلوگیری می کند. از نظر ارگونومی برای سوراخ کردن دقیق، کاتتریزاسیون ایمن و عمل بیهوشی استاندارد بهینه شده است، دارای پیکربندی کامل لوازم جانبی، عملکرد پانکچر پایدار، ایمنی بالا و مونتاژ آسان است، به طور کامل نیازهای بیهوشی بالینی و درمان درد اتاق های عمل، بخش های زنان و زایمان و مراکز مدیریت درد را برآورده می کند، و تضمین استاندارد قابل اعتمادی را برای درمان بالینی اپیدورال پونکسیون و مقعد ارائه می دهد.

کیت اپیدورال یکبار مصرف استریل مجموعه کاملی از مواد ایمن درجه پزشکی را پذیرفته است، همه لوازم جانبی به شدت از نظر زیست سازگاری و ایمنی غربالگری می شوند. سوزن سوراخ‌دار اپیدورال با دقت بالا دارای بدنه صاف و نوک مخروطی فوق‌العاده تیز است که برای کاهش درد بیمار و آسیب بافتی، سوراخ‌هایی با مقاومت کم و ضربه‌ای کم ایجاد می‌کند. کاتتر اپیدورال انعطاف پذیر نرم و مقاوم در برابر پیچ خوردگی است که می تواند به آرامی و بدون تحریک عروقی یا عصبی در فضای اپیدورال کاشته شود. ابزارهای پشتیبانی مانند سیم راهنما، فیلتر و لوازم جانبی تزریق به طور منطقی پیکربندی شده‌اند تا عملیات سوراخ‌سازی یک مرحله‌ای، کاتتریزاسیون و تحویل دارو را انجام دهند. همه اجزا به طور مستقل استریل و محکم بسته بندی می شوند، بدون فضای مرده برای آلودگی. کل کیت از استریلیزاسیون با گاز EO یا اشعه گاما پشتیبانی می کند، با استانداردهای بین المللی و داخلی صنعت تجهیزات پزشکی مطابقت دارد و به طور گسترده برای بیهوشی اپیدورال بالینی استاندارد و درمان بی دردی پس از عمل قابل استفاده است.

 

مشخصات محصول

 

مورد

توضیحات

برنامه

بی‌حسی اپیدورال بالینی، بی‌دردی مستمر بعد از عمل، بی‌دردی زایمان و درمان کمکی پونکسیون با حداقل تهاجم نخاعی

تایپ کنید

کیت پانکچر بیهوشی اپیدورال یکپارچه استریل یکبار مصرف

مواد اصلی

سوزن سوراخ کننده پزشکی از جنس استنلس استیل، کاتتر پلیمری انعطاف پذیر درجه پزشکی، لوازم جانبی پلاستیکی پزشکی غیر سمی، بدون لاتکس، بدون BPA، زیست سازگار، بدون پیروژن

پیکربندی استاندارد

سوزن سوراخ اپیدورال، کاتتر اپیدورال انعطاف پذیر، سیم راهنما، فیلتر دارو، کانکتور Luer، آداپتور سرنگ، لوازم جانبی ثابت

عملکرد عملیاتی

سوراخ کم تروما، کاشت کاتتر صاف، کاتتر ضد پیچ ​​خوردگی و انعطاف پذیر، بی دردی پایدار، عملیات ایمن و صرفه جویی در کار

ویژگی های طراحی

پیکربندی کامل یکپارچه، طراحی سوراخ کم درد، کاتتر ثابت قابل انعطاف، عملکرد یک مرحله ای استریل، ایمنی بالا، تثبیت و قرار دادن آسان

استاندارد رابط

رابط استاندارد جهانی Luer، سازگار با سرنگ های بیهوشی بالینی و پمپ های ضد درد

عقیمی

استریل شده با EO یا اشعه گاما، استریل یکبار مصرف، بدون پیروژن

گواهینامه ها

مطابق با استانداردهای تجهیزات پزشکی ISO 13485، CE و NMPA است

ماندگاری

3 سال

 

2

خواص محصول

 

1. ایمنی کامل استریل و ضد آلودگی: فناوری استریلیزاسیون پزشکی حرفه ای با سطح تضمین عقیمی تا 10-6 و محتوای باقیمانده EO واجد شرایط را اتخاذ می کند. بسته بندی یکپارچه یکبار مصرف عفونت متقاطع و خطرات آلودگی لوازم جانبی را کاملاً از بین می برد. تمام مواد خام درجه پزشکی غیر سمی، بی بو، بدون لاتکس و بدون BPA هستند، با سازگاری عالی با بافت انسانی، بدون تحریک یا واکنش آلرژیک، تضمین کننده عملیات بیهوشی بالینی ایمن هستند.

2. عملکرد کم ضربه و سوراخ کردن دقیق: سوزن سوراخ اپیدورال از فناوری پولیش چند مخروطی دقیق، با نوک سوزن فوق‌العاده تیز و مقاومت در برابر سوراخ شدن کم استفاده می‌کند. این به طور موثر آسیب بافت زیر جلدی و رباط را کاهش می دهد، درد ناشی از سوراخ شدن بیمار را به حداقل می رساند و دقت موقعیت فضای اپیدورال را بهبود می بخشد.

3. کاتتر ضد پیچ ​​خوردگی انعطاف پذیر و ثابتکاتتر اپیدورال منطبق از مواد پلیمری انعطاف پذیر با الاستیک بالا ساخته شده است که دارای مقاومت خمشی عالی و مقاومت در برابر پیچ خوردگی است. این می تواند با تغییرات وضعیت بدن بیمار پس از عمل سازگار شود، از انسداد کاتتر، افتادگی و وقفه بی دردی اجتناب کند، و از اثر تحویل مداوم و پایدار دارو اطمینان حاصل کند.

4. پیکربندی کامل و عملیات کارآمد: کیت یکپارچه شامل تمام لوازم جانبی مورد نیاز برای سوراخ کردن اپیدورال و بی‌دردی است که عمل یک مرحله‌ای را بدون ابزار تطبیق اضافی انجام می‌دهد. طراحی ساختاری انسانی روش های بیهوشی بالینی را ساده می کند، زمان عمل را کوتاه می کند و کارایی کار پزشکی را بهبود می بخشد.

5. تحویل ایمن دارو و باقیمانده کم: مجهز به فیلتر داروی پزشکی حرفه ای، می تواند به طور موثر ناخالصی ها و ذرات ریز موجود در داروهای بیهوشی را فیلتر کرده و از تحریک عروقی و واکنش های نامطلوب بعد از عمل جلوگیری کند. دیواره داخلی صاف کاتتر باقیمانده دارو را کاهش می دهد و تحویل دقیق و یکنواخت دارو را تضمین می کند.

6. عملکرد بالا و استاندارد برنامه: طراحی یکپارچه لوازم جانبی از تدارکات مکرر و هزینه های تطبیق جلوگیری می کند. استفاده یکبار مصرف باعث صرفه جویی در روش های ضد عفونی و نگهداری می شود، بار عملیاتی بالینی را کاهش می دهد و برای کاربرد استاندارد در مقیاس بزرگ در سناریوهای بیهوشی بالینی اصلی مناسب است.

برنامه

 

1. بیهوشی اتاق عمل: مخصوص بیهوشی اپیدورال برای جراحی های عمومی، ارتوپدی، جراحی های زنان و زایمان. سوراخ کردن دقیق و تحویل داروی پایدار، بیهوشی ایمن و مؤثر حین عمل را تضمین می کند و نیازهای مختلف بیهوشی جراحی را برآورده می کند.

2. بی دردی زایمان: مناسب برای درمان بی دردی اپیدورال زایمان بدون درد. طراحی ایمن و کم ضربه به طور موثر درد زایمان مادر را تسکین می دهد، علائم حیاتی مادر و جنین را ثابت می کند و راحتی و ایمنی زایمان را بهبود می بخشد.

3. بی دردی مداوم بعد از عمل: برای بی دردی مداوم اپیدورال بعد از جراحی بزرگ استفاده می شود. کاتتر ساکن می تواند تسکین درد طولانی مدت و پایدار را درک کند، پاسخ درد پس از عمل را کاهش دهد و توانبخشی بیمار را تسریع کند.

4. بخش مدیریت درد: برای درمان درد مزمن بالینی و بی دردی بلوک عصبی نخاعی استفاده می شود. موقعیت دقیق تحویل دارو به طور موثر درد نوروپاتیک و درد بافت نرم را تسکین می دهد و اثر درمان درد بالینی را بهبود می بخشد.

5. درمان پزشکی و اورژانس مردمی: پاسخگوی نیازهای استاندارد شده بیهوشی اپیدورال و بی دردی بیمارستان های مردمی و موسسات پزشکی اولیه است. با پیکربندی کامل و عملکرد ساده، استانداردسازی تشخیص و درمان بیهوشی پایه را بهبود می بخشد.

3

 

خواص فیزیکی

 

مورد

مشخصات

دمای عملیاتی و ذخیره سازی

2 درجه ~ 30 درجه (ذخیره سازی طولانی مدت)؛ 10 درجه ~ 40 درجه (عملیات بالینی)

مواد سوزن و کاتتر

فولاد ضد زنگ پزشکی، مواد پلیمری پزشکی با انعطاف پذیری بالا

مقاومت کششی کاتتر

بزرگتر یا مساوی 15 مگاپاسکال، مقاوم در برابر کشیدن و شکستن

عملکرد ضد نشت

بدون نشت مایع یا جریان برگشت دارو تحت فشار کاری استاندارد بالینی

عملکرد سوراخ کردن

سوراخ صاف، آسیب بافت کم، موقعیت دقیق

عملکرد ضد پیچ ​​خوردگی

بدون انسداد یا تغییر شکل پس از خم شدن و اکستروژن خودسرانه کاتتر

زیست سازگاری

غیر تحریک کننده، غیر آلرژیک، عاری از پیروژن، مناسب برای بافت اپیدورال انسان

 

QA & QC

 

4

کیت اپیدورال یکبار مصرف استریل به شدت با استانداردهای مدیریت کیفیت دستگاه های پزشکی ISO 13485، CE و NMPA مطابقت دارد. هر دسته تولیدی تحت بازرسی کیفی جامع و دقیق قرار می گیرد، از جمله تشخیص ایمنی مواد (تأیید بدون لاتکس و بدون BPA، ارزیابی زیست سازگاری پزشکی، آزمایش غیر سمی و عاری از تب زا)، کالیبراسیون وضوح و صافی سوزن سوراخ، تست عملکرد کششی و ضد پیچ ​​خوردگی کاتتر، تشخیص سازگاری ضد نشت رابط و تطبیق تست لوازم جانبی. برای محصولات استریل، اعتبار سنجی دقیق عقیمی اجرا می شود، با محتوای باقیمانده EO کمتر یا مساوی 10 ug/g و سطح تضمین عقیمی به 10-6 می رسد. همه محصولات تأیید شده است که با تجهیزات بیهوشی بالینی اصلی و پمپ های ضد درد سازگار هستند تا از بیهوشی و روش های بی دردی دقیق و ایمن اطمینان حاصل شود. به هر دسته یک شماره دسته قابل ردیابی مستقل اختصاص داده می شود تا نظارت کامل بر کیفیت فرآیند از تولید تا فروش انجام شود. هر بسته مجهز به یک دستورالعمل کامل برای استفاده (IFU) است که مراحل استاندارد سوراخ کردن، روش های کاتتریزاسیون و اقدامات احتیاطی ایمنی بالینی را مشخص می کند.

 

بسته بندی، ذخیره سازی، جابجایی و حمل و نقل

 

1. بسته بندی: کیت های اپیدورال تک استریل به صورت جداگانه مهر و موم شده و در کیسه های کامپوزیت کاغذ پلاستیکی پزشکی یا بسته های تاول بسته بندی می شوند تا از استریل مستقل و پیکربندی کامل لوازم جانبی اطمینان حاصل شود. محصولات دسته ای در کارتن های راه راه محکم با محافظ ضد برخورد و مقاوم در برابر فشار بسته بندی می شوند. تمام بسته بندی ها به وضوح با نام محصول، مشخصات، شماره دسته، تاریخ تولید، تاریخ انقضا و اطلاعات گواهی برچسب گذاری شده است.

2. ذخیره سازی: در محیطی تمیز، خشک، عاری از گرد و غبار و دارای تهویه مناسب با دمای کنترل شده 2 درجه تا 30 درجه و رطوبت نسبی کمتر یا مساوی 70 درصد نگهداری شود. دور از نور مستقیم خورشید، منابع حرارتی با دمای بالا، اجسام سخت تیز و مواد شیمیایی خورنده نگهداری شود. بسته بندی اصلی را قبل از استفاده مهر و موم نگه دارید تا از آلودگی ثانویه و پیری مواد لوازم داخلی جلوگیری شود.

3. هندلینگ: فقط برای استفاده تک بیمار، استفاده مجدد و استفاده متقاطع برای جلوگیری از عفونت متقاطع اکیداً ممنوع است. قبل از استفاده، بررسی کنید که آیا بسته بندی سالم، بدون آسیب، رطوبت و انقضا است یا خیر، و اطمینان حاصل کنید که تمام لوازم جانبی کامل هستند. اگر استریل آن به خطر افتاد یا هر وسیله جانبی آسیب دید فوراً محصول را دور بیندازید. عمل سوراخ اپیدورال و کاتتریزاسیون را مطابق با روش های استاندارد بیهوشی پزشکی انجام دهید و پس از استفاده مواد زائد را مطابق با مقررات مدیریت پسماندهای پزشکی دفع کنید.

4. حمل و نقل: حمل و نقل مطابق با مشخصات حمل و نقل تجهیزات پزشکی ملی و بین المللی. از برخورد شدید، اکستروژن، رطوبت و نور مستقیم خورشید در طولانی مدت اجتناب کنید. دمای محیط حمل و نقل در 2 درجه تا 30 درجه کنترل می شود تا از یکپارچگی بسته بندی محصول، کامل بودن لوازم جانبی و ثبات استریلی اطمینان حاصل شود.

 

دلایل انتخاب ما

 

Zhejiang Mediunion Healthcare Group Co. Ltd. (شعبه ای از Evergrand Healthcare Group، تأسیس شده در سال 2014) در شهر نینگبو، استان ژجیانگ واقع شده است - از موقعیت مکانی عالی و حمل و نقل راحت برخوردار است. کسب و کار ما تولید و فروش دستگاه های پزشکی، به علاوه سرمایه گذاری در خانه های سالمندان، کلینیک های دندانپزشکی، بیمارستان های تخصصی و خدمات مراقبت های پزشکی را پوشش می دهد. محصولات ما در سرتاسر جهان فروخته می شوند و ما با کالاهای باکیفیت و خدمات پس از فروش جامع توانسته ایم به رسمیت شناخته شده جهانی برای مصرف کنندگان دست پیدا کنیم.

 

product-221-154

سبد محصولات متنوع

محدوده محصولات ما شامل مواد مصرفی پزشکی یکبار مصرف، تجهیزات پزشکی و محصولات غیر بافته شده (به عنوان مثال لوازم دندانپزشکی، اقلام مراقبت تنفسی) است. این مجموعه متنوع نیازهای موسسات پزشکی، کلینیک ها و سایر مشتریان را برآورده می کند.

product-270-152

تامین و همکاری قابل اعتماد

ما تجربه صنعتی غنی داریم و با بیش از 600 کارخانه شریک هستیم. این شرکا مجهز به تجهیزات پیشرفته تولید و کارکنان ماهر خط مقدم هستند که ما را قادر می‌سازد تا محصولات/قطعات سفارشی را بر اساس درخواست‌های خاص تولید کنیم.

copy

تضمین کیفیت دقیق

ما نوآوری و کیفیت را با حمایت سیستم مدیریت کیفیت ISO 13485:2016 در اولویت قرار می دهیم. کنترل دقیق از طریق تهیه مواد خام، تولید انبوه، مدیریت فرآیند و عرضه محصول نهایی انجام می شود. خدمات حرفه ای ما (کنترل تولید، پیگیری سفارش، تحویل) نیز ما را متمایز می کند.

 

گواهی

 

product-1500-1110

 

سوالات متداول

 

س: زمان تولید استاندارد شما چقدر است؟

A: زمان تولید استاندارد ما برای سفارشات عمده 3-4 هفته پس از تایید سفارش و دریافت سپرده است. برای سفارشات با حجم زیاد (بیش از 100000 واحد) یا محصولات سفارشی، زمان تحویل ممکن است به 4-7 هفته افزایش یابد. ما یک برنامه دقیق تولید را پس از ثبت سفارش ارائه خواهیم کرد و شما را در جریان پیشرفت تولید در زمان واقعی قرار می دهیم.

س: آیا تجربه حمل و نقل به کشور/منطقه ما را دارید؟

A: بله، ما تجربه گسترده ای در حمل و نقل به کشورها و مناطق در سراسر جهان، از جمله آمریکای شمالی، اروپا، آسیا، آمریکای جنوبی و آفریقا داریم. ما با مقررات واردات محلی، الزامات ترخیص کالا از گمرک و کانال‌های لجستیکی مناطق مختلف آشنا هستیم و می‌توانیم با شرکای لجستیکی معتبر (مانند DHL، FedEx، UPS یا حمل‌ونقل دریایی) همکاری کنیم تا از تحویل راحت اطمینان حاصل کنیم. ما همچنین تمام اسناد حمل و نقل لازم (به عنوان مثال، فاکتور تجاری، لیست بسته بندی، گواهی مبدا، و اسناد ترخیص گمرکی) را برای تسهیل ترخیص کالا از گمرک ارائه می دهیم.

س: چگونه بسته بندی، برچسب زدن و ایمنی حمل و نقل مناسب را تضمین می کنید؟

پاسخ: ما اقدامات متعددی را برای اطمینان از ایمنی بسته بندی، برچسب زدن و حمل و نقل انجام می دهیم:
بسته بندی: از بسته بندی ضد ضربه، ضد رطوبت و استریل (در صورت وجود) استفاده کنید که مطابق با استانداردهای حمل و نقل بین المللی باشد. برای محصولات شکننده، مواد محافظ اضافی (مانند پوشش حباب دار، فوم) اضافه می کنیم تا از آسیب در حین حمل و نقل جلوگیری شود.
برچسب‌گذاری: همه برچسب‌ها با UDI/GS1 و الزامات قانونی محلی، از جمله نام محصول، شماره دسته، تاریخ انقضا، دستورالعمل‌های استفاده، و اطلاعات هشدار مطابقت دارند. برچسب های چند زبانه در صورت درخواست در دسترس هستند.
ایمنی حمل و نقل: همکاری با شرکای لجستیک با تجربه در حمل و نقل محصولات پزشکی، اطمینان از رعایت الزامات کنترل دما (در صورت وجود) و ارائه بیمه حمل و نقل برای پوشش هرگونه ضرر احتمالی در حین حمل و نقل.

تگ های محبوب: کیت اپیدورال یکبار مصرف استریل، تولید کنندگان کیت اپیدورال یکبار مصرف استریل چین، تامین کنندگان، کارخانه

ارسال درخواست

صفحه اصلی

تلفن

ایمیل

پرس و جو

کیسه