نگهدارنده لوله تراشه

نگهدارنده لوله تراشه یک دستگاه پزشکی تخصصی است که برای تثبیت ایمن لوله های داخل تراشه (ETTs) در بیمارانی که نیاز به تهویه مکانیکی یا حمایت راه هوایی دارند طراحی شده است. این به عنوان یک ابزار حیاتی برای جلوگیری از جابجایی لوله، خروج تصادفی لوله، یا حرکت بیش از حد که می تواند باعث آسیب مخاطی راه هوایی، زخم فشاری یا اختلال در تهویه شود، عمل می کند. این نگهدارنده که از مواد{2}}درجه پزشکی و پوست{3}} ساخته شده است، دارای طراحی ارگونومیک با تسمه‌های قابل تنظیم،{4}}بالشتک‌های پراکنده فشار و اجزای ضد لغزش است که از تثبیت پایدار و در عین حال حداکثر راحتی بیمار را تضمین می‌کند. مناسب برای بزرگسالان، بیماران اطفال و نوزادان، به طور گسترده در ICU، اتاق‌های عمل، بخش‌های اورژانس استفاده می‌شود و در حین انتقال بیمار{7}}برای حفظ باز بودن راه هوایی در بیماران بدحال یا بیهوش ضروری است.

این نگهدارنده که برای رسیدگی به نقاط درد بالینی روش‌های تثبیت سنتی (مثلاً نوار، بخیه) طراحی شده است، ویژگی‌های{2}}مرکزی چند کاربر را ادغام می‌کند: بالشتک‌های نرم و قابل تنفس فشار روی پوست صورت و پل بینی را کاهش می‌دهند. تسمه های Velcro قابل تنظیم، کنترل تنش دقیق را برای جلوگیری از فشرده سازی بیش از حد امکان پذیر می کند. نوارهای سیلیکونی ضد لغزش روی سطح تماس لوله از چرخش یا سر خوردن ETT جلوگیری می کند. و یک ساختار سبک و کم{4}}تداخل در مراقبت از بیمار را به حداقل می رساند (مثلاً تمیز کردن صورت، معاینات تصویربرداری). برای نصب به هیچ ابزار پیچیده ای نیاز نیست-به سادگی نگهدارنده را قرار دهید، تسمه ها را در اطراف سر بیمار محکم کنید و لوله را در جای خود قفل کنید. برای اطمینان از سازگاری زیستی، قابلیت اطمینان تثبیت و پایداری ساختاری بلندمدت، هر واحد دارای اعتبارسنجی دقیق کیفیت، مطابق با استانداردهای دستگاه‌های پزشکی ISO 13485، CE، و NMPA است.

 

 

 

• ضد جابجایی قابل اعتماد:-گیره سیلیکونی ضد لغزش با سطح داخلی بافت دار ETT را محکم می گیرد و از چرخش، لغزش یا خروج تصادفی لوله حتی در حین حرکت بیمار (مانند چرخش، انتقال) جلوگیری می کند. استحکام تثبیت بیشتر یا برابر با 15N، تضمین پایداری لوله در شرایط بالینی.
• فشار-آرامش پراکنده:بالشتک های سیلیکونی ضخیم شده (3{2}}5 میلی متر) روی پیشانی و نواحی تماس پس سری، فشار را به طور یکنواخت توزیع می کنند و استرس پوست صورت را به کمتر یا مساوی 30 میلی متر جیوه کاهش می دهند-به طور موثر از زخم های فشاری پل بینی در بیماران تهویه طولانی مدت جلوگیری می کنند.
• ضد حساسیت و پوست{0}دوست:همه مواد دارای استانداردهای زیست سازگاری ISO 10993 هستند، بدون لاتکس، سمیت سلولی یا حساسیت پوستی. پارچه غیر بافته شده قابل تنفس، گردش هوا را بهبود می بخشد، تجمع رطوبت و تحریک پوست را به حداقل می رساند.

 

 

• تنظیم و عملکرد آسان:تسمه‌های Velcro قابل تنظیم اجازه می‌دهند--تغییر کشش بدون برداشتن نگهدارنده، تطبیق با تغییرات اندازه سر بیمار (مانند ادم) و اطمینان از تثبیت بهینه. نصب رایگان{5}}ابزار کمتر یا مساوی 60 ثانیه طول می کشد و کارایی گردش کار بالینی را بهبود می بخشد.
• سازگاری جهانی:اندازه-طراحی تطبیقی ​​متناسب با تمام قطرهای ETT (3.0-10.0Fr) و لوله‌های تراکئوستومی. گزینه‌های اندازه چندگانه (XS{4}}XL) بزرگسالان، کودکان و نوزادان را در خود جای می‌دهد که با ساختارهای آناتومیک متنوعی مطابقت دارند. ساختار کم مشخصات از تداخل با ماسک های صورت، کانول های اکسیژن یا دستگاه های نظارتی جلوگیری می کند.

گواهینامه ها: به طور کامل با استانداردهای سیستم مدیریت کیفیت تجهیزات پزشکی ISO 13485، گواهینامه دستگاه پزشکی CE و الزامات ثبت NMPA مطابقت دارد. هر دسته تولیدی تحت آزمایش کیفیت دقیق قرار می گیرد:

تست استحکام تثبیت: تأیید می کند که نگهدارنده می تواند نیروی کششی بیشتر یا برابر با 15 نیوتن را بدون لغزش لوله یا شکستگی تسمه تحمل کند.

تست توزیع فشار: فشار تماس صورت را کمتر یا مساوی 30 میلی‌متر جیوه برای جلوگیری از زخم فشاری تأیید می‌کند.

ارزیابی زیست سازگاری: آزمایش‌های سمیت سلولی، حساسیت پوست و تحریک را بر روی تمام مواد تماس، مطابق با ISO 10993 انجام می‌دهد.

اعتبارسنجی عقیمی: استریلیزاسیون 100% EO با آزمایش شاخص بیولوژیکی (Bacillus atrophaeus) برای تأیید عدم وجود میکروارگانیسم زنده.

تست دقت ابعادی: محدوده دور سر، طول بند و ضخامت بالشتک (تلرانس ± 0.5 سانتی متر بر میلی متر) را تأیید می کند.

تست دوام: چرخه های تنظیم 100+ را برای اطمینان از چسبندگی Velcro و پایداری ساختاری تسمه شبیه سازی می کند.

هر محصول با شماره دسته، اندازه و تاریخ انقضا منحصر به فرد برای ردیابی کامل تولید، استریلیزاسیون و توزیع مشخص شده است. یک دستورالعمل دقیق برای استفاده (IFU) شامل مراحل نصب، دستورالعمل های تنظیم تنش و موارد منع ارائه شده است.

بسته بندی: واحدهای مجزا در بسته بندی کامپوزیت پلاستیکی EO-کاغذ استریل شده-(مقاوم در برابر آب، ضد گرد و غبار و پارگی-) با نمودار مرجع اندازه و دفترچه راهنمای کاربر مهر و موم می شوند. حمل و نقل انبوه در کارتن های راه راه محکم با درج های فوم ضد له شدن-برای محافظت از یکپارچگی بسته بندی.

ذخیره سازی: در یک محیط تمیز، خشک،-با تهویه مناسب با دمای -5 درجه تا 40 درجه و رطوبت نسبی کمتر یا مساوی 80٪ نگهداری شود. از تابش مستقیم نور خورشید، دمای بالا، رطوبت بالا و تماس با اجسام نوک تیز یا مواد خورنده (مانند اسیدها، قلیاها) خودداری کنید. بسته ها را تا زمان استفاده فوری بسته نگه دارید. اگر بسته بندی پاره شده، آسیب دیده است یا نشانگر استریل بی اعتبار است، از آن استفاده نکنید. برای جلوگیری از له شدن، کارتن ها را بیش از 12 لایه روی هم قرار دهید.

مدیریت: یک-فقط استفاده- بلافاصله پس از استفاده دور ریخته شود. برای جلوگیری از آلودگی متقابل-و تخریب مواد، از استفاده مجدد، پردازش مجدد یا استریل کردن خودداری کنید. بسته بندی را برای آسیب دیدگی و محصول را از نظر نقص (به عنوان مثال، پارگی بند، تغییر شکل بالشتک) قبل از استفاده بررسی کنید. در صورت مشاهده هرگونه ناهنجاری از آن استفاده نکنید. تنش را به طور منظم در طول استفاده تنظیم کنید تا راحتی و اثربخشی تثبیت حفظ شود.

حمل و نقل: حمل و نقل مطابق با مقررات ملی و بین المللی حمل و نقل تجهیزات پزشکی، جلوگیری از برخورد شدید، لرزش، باران یا رطوبت. از وسایل نقلیه عایق بندی شده برای حمل و نقل در محیط های با دمای شدید (زیر 5- درجه یا بالاتر از 40 درجه) برای اطمینان از یکپارچگی محصول استفاده کنید. فرآیند حمل و نقل باید شامل تاریخ حرکت، مقصد، شرایط حمل و نقل و اطلاعات گیرنده برای ردیابی کامل ثبت شود.

Zhejiang Mediunion Healthcare Group Co. Ltd. (شعبه ای از Evergrand Healthcare Group، تأسیس شده در سال 2014) در شهر نینگبو، استان ژجیانگ - واقع شده است و از موقعیت مکانی عالی و حمل و نقل راحت برخوردار است. کسب و کار ما تولید و فروش دستگاه های پزشکی، به علاوه سرمایه گذاری در خانه های سالمندان، کلینیک های دندانپزشکی، بیمارستان های تخصصی و خدمات مراقبت های پزشکی را پوشش می دهد. محصولات ما در سرتاسر جهان فروخته می‌شوند و ما با کالاهای با کیفیت-و خدمات پس از فروش جامع-به رسمیت شناخته شده جهانی از مصرف‌کنندگان دست یافته‌ایم.

سبد محصولات متنوع

محدوده محصولات ما شامل مواد مصرفی پزشکی یکبار مصرف، تجهیزات پزشکی و محصولات غیر بافته شده (مثلاً لوازم دندانپزشکی، اقلام مراقبت تنفسی)-می باشد. این مجموعه متنوع نیازهای موسسات پزشکی، کلینیک ها و سایر مشتریان را برآورده می کند.

تامین و همکاری قابل اعتماد

ما تجربه صنعتی غنی داریم و با بیش از 600 کارخانه شریک هستیم. این شرکا مجهز به تجهیزات پیشرفته تولید و کارکنان ماهر خط مقدم هستند که ما را قادر می‌سازند تا محصولات/قطعات سفارشی‌سازی شده را بر اساس درخواست‌های خاص تولید کنیم.

تضمین کیفیت دقیق

ما نوآوری و کیفیت را با حمایت سیستم مدیریت کیفیت ISO 13485:2016 در اولویت قرار می دهیم. کنترل دقیق از طریق تهیه مواد خام، تولید انبوه، مدیریت فرآیند و عرضه محصول نهایی انجام می شود. خدمات حرفه ای ما (کنترل تولید، پیگیری سفارش، تحویل) نیز ما را متمایز می کند.

تگ های محبوب: نگهدارنده لوله تراشه، تولید کنندگان، تامین کنندگان، نگهدارنده لوله تراشه چین, محصولات بیهوشی, ماسک حنجره‌ای یکبار مصرف PVC, ماسک حنجره ای سیلیکونی یکبار مصرف, لوله اندوبرونشیال, راه هوایی نوع گودل, دستگاه‌های راه هوایی حنجره