تمرین تنفس توپ 3 یک دستگاه تمرین تنفسی حرفه ای است که برای افزایش قدرت عضلات تنفسی، بهبود ظرفیت ریه و بهینه سازی عملکرد تهویه ریوی طراحی شده است. این یک طراحی مقاومتی چند سطحی با سه توپ شناور دارد که به کاربران امکان می‌دهد با تنظیم شدت جریان هوا، تمرینات دمی یا بازدمی را انجام دهند. این دستگاه که برای{4}}توانبخشی ریه بعد از عمل، مدیریت بیماری مزمن تنفسی، بهبود عملکرد ورزشی و حفظ سلامت تنفسی روزانه مناسب است، به عنوان یک ابزار حیاتی در بیمارستان‌ها، مراکز توانبخشی، امکانات تناسب اندام و مراکز مراقبت در منزل عمل می‌کند.

این تمرین‌کننده که از مواد{0}}درجه پزشکی، غیرسمی و بادوام ساخته شده است، دارای یک محفظه استوانه‌ای شفاف است که بازخورد بصری در زمان واقعی از ارتفاع توپ را امکان‌پذیر می‌کند و به کاربران کمک می‌کند تا شدت تمرین را به طور مستقیم نظارت کنند. سه توپ شناور کد شده{4}} با سطوح مقاومت متفاوت مطابقت دارند و نیازهای تمرینی متنوعی از مبتدی تا کاربران پیشرفته را برآورده می کنند. دهانی ارگونومیک برای تماس راحت و ضد نشتی با لب ها طراحی شده است، در حالی که ساختار جداشدنی تمیز کردن و ضدعفونی آسان را تسهیل می کند. هیچ منبع تغذیه خارجی یا مونتاژ پیچیده ای لازم نیست-کاربران می توانند بلافاصله با دم یا بازدم از طریق قطعه دهانی تمرین را شروع کنند. هر واحد با استانداردهای تجهیزات پزشکی ISO 13485، CE و NMPA مطابقت دارد و برای اطمینان از دقت مقاومت، پایداری ساختاری و زیست سازگاری تحت آزمایش‌های کیفی دقیق قرار می‌گیرد.

مشخصات محصول

مورد	توضیحات
کاربرد	تقویت عضلات تنفسی؛ ظرفیت ریه و کارایی تهویه را بهبود می بخشد. به توانبخشی ریه بعد از عمل کمک می کند. بیماری های مزمن تنفسی را مدیریت می کند؛ عملکرد ورزشی را بهینه می کند
اجزای اصلی	محفظه استوانه‌ای شفاف، توپ‌های شناور سه رنگ-، دهانی ارگونومیک، دریچه مقاومت قابل تنظیم، پایه قابل جدا شدن، دریچه‌های ورودی/خروجی هوا
مواد	پزشکی-ABS (بدنه سیلندر)؛ مواد غذایی-سیلیکون درجه (دهنی)؛ PP (توپ های شناور)؛ فولاد ضد زنگ (فنر داخلی)
جمعیت های سازگار	بزرگسالان، نوجوانان، بیماران اطفال (بیشتر یا مساوی 6 سال)؛ مناسب برای بیماران بعد از عمل، مبتلایان به COPD، بیماران آسم، ورزشکاران و افرادی با عملکرد تنفسی ضعیف
ویژگی های کلیدی ایمنی	-مواد زیست سازگار غیر سمی، طراحی دهانی ضد نشتی، ساختار بادوام مقاوم در برابر تغییر شکل، قابل جدا شدن برای ضدعفونی کامل
ابعاد	18×6×6 سانتی متر (طول×قطر)
عقیمی	EO-استریل شده (یکبار-)؛ قابل استفاده مجدد (پشتیبانی از ضدعفونی{2}}در دمای بالا)
ماندگاری	3 سال (یکبار استفاده-، باز نشده و به درستی ذخیره شده)؛ 5 سال (قابل استفاده مجدد، به استثنای سایش ناشی از ضدعفونی مکرر)
لوازم جانبی	جعبه ذخیره سازی ضد آب، برس تمیز کننده، راهنمای کاربر با دستورالعمل های آموزشی، نمودار سطح مقاومت

خواص محصول

تمرین مقاومتی پیشرونده:سه توپ شناور کد شده رنگی (قرمز، زرد، آبی) با سطوح مقاومت کم، متوسط و بالا (5{2}}15 سانتی‌متر H2O) مطابقت دارد که تمرین گام‌به‌گام را برای تقویت تدریجی عضلات دیافراگم و بین دنده‌ای ممکن می‌سازد.
بازخورد بصری بصری:محفظه شفاف به کاربران امکان می دهد ارتفاع توپ را در حین دم/بازدم ردیابی کنند و به حفظ شدت تمرین ثابت و انگیزه نظارت بر پیشرفت کمک کند.

آموزش دو حالته{0}:از تمرینات دمی و بازدمی (قابل تعویض از طریق دریچه داخلی) پشتیبانی می کند، به طور جامع استقامت عضلات تنفسی و کارایی تهویه ریوی را بهبود می بخشد.
ارگونومیک و کاربر{0}طراحی دوستانه:دهانی سیلیکونی نرم باعث کاهش سوزش لب می شود. سبک وزن (کمتر یا مساوی 100 گرم) و اندازه جمع و جور، قابلیت حمل را برای--آموزش در حال حرکت تسهیل می کند. قطعات جداشدنی امکان تمیز کردن آسان را برای جلوگیری از رشد باکتری ها فراهم می کند.
سازگاری جهانی:شیر مقاومت قابل تنظیم سطوح تناسب اندام فردی و نیازهای بازیابی را در خود جای می دهد. سازگار با دستگاه های اکسیژن درمانی برای پشتیبانی تنفسی و آموزش ترکیبی؛ مناسب برای-استفاده طولانی مدت روزانه بدون عوارض جانبی.

سناریوهای کاربردی

پست{0}}توانبخشی عملی:بیمارستان‌ها و مراکز توانبخشی برای بیمارانی که پس از جراحی‌های قفسه سینه، شکم یا ارتوپدی بهبود می‌یابند تا از آتلکتازی جلوگیری کرده و انبساط ریه را افزایش دهند.
مدیریت بیماری های تنفسی مزمن:مراقبت‌های خانگی و کلینیک‌ها برای بیماران مبتلا به COPD، آسم یا بیماری بینابینی ریه برای کاهش علائم، کاهش تشدید و بهبود کیفیت زندگی.
تمرینات ورزشی: مراکز تناسب اندام، تیم های ورزشی و ورزشکاران انفرادی (دوندگان، شناگران، دوچرخه سواران) برای افزایش استقامت عضلات تنفسی و جذب اکسیژن و افزایش عملکرد ورزشی.
مراقبت های بهداشتی سالمندان:خانه‌های سالمندان و مراکز بهداشتی اجتماعی برای افراد مسن برای جلوگیری از کاهش{0}}عملکرد ریه ناشی از سن و کاهش خطر عفونت‌های تنفسی.
بهداشت شغلی: محیط های کاری با نیازهای فیزیکی بالا (مانند ساخت و ساز، معدن) یا محیط های کم اکسیژن (مثلاً کار در ارتفاع بالا) برای تقویت ظرفیت تنفسی و محافظت از سلامت ریه.
آموزش تنفسی کودکان:کلینیک های اطفال و خانه های کودکان (بیش از یا مساوی 6 سال) با عفونت های تنفسی مکرر یا آسم خفیف برای بهبود تناسب اندام تنفسی به روشی سرگرم کننده و جذاب.

3 Ball Breath Exerciser2

خواص فیزیکی

مورد	مشخصات
دمای عملیاتی	-5 درجه ~ 50 درجه
سختی مواد	بدنه اتاق: Shore D 70-80; دهانی سیلیکونی: Shore A 35-45
وزن محصول	80-100 گرم (خالی)
حجم اتاق	250-300 میلی لیتر
سطوح مقاومت	کم (قرمز): 5-8 cmH2O; متوسط (زرد): 9-12 cmH2O; بالا (آبی): 13-15 cmH2O
محدوده سرعت جریان هوا	10-60 لیتر در دقیقه
قطر دهانی	بزرگسالان: 2.5-3 سانتی متر؛ کودکان: 1.8-2.2 سانتی متر
نرخ نشت	کمتر یا مساوی 5% (در حداکثر مقاومت)
ماندگاری	بیش از یا مساوی 10000 دوره تمرین را بدون آسیب ساختاری تحمل می کند

QA & QC

گواهینامه ها: به طور کامل با استانداردهای سیستم مدیریت کیفیت تجهیزات پزشکی ISO 13485، گواهینامه دستگاه پزشکی CE و الزامات ثبت NMPA مطابقت دارد. هر دسته تولیدی تحت آزمایش کیفیت دقیق قرار می گیرد:

تست دقت مقاومت: تأیید می کند که هر سطح مقاومت با محدوده فشار مشخص شده تحت نرخ جریان تنفسی شبیه سازی شده مطابقت دارد.

تست نشتی: از عدم نشت هوا از محفظه، دهانه یا اتصالات شیر در طول تمرین اطمینان حاصل می کند.

ارزیابی زیست سازگاری: آزمایش‌های سمیت سلولی، حساسیت پوستی و تحریک مخاط دهان را روی تمام مواد تماس انجام می‌دهد.

تست دوام: استفاده طولانی مدت را برای تایید پایداری سازه و مقاومت در برابر تغییر شکل یا شکست شبیه سازی می کند.

تست بازخورد بصری: تأیید می کند که توپ های شناور به طور مداوم به جریان هوا بدون گیر کردن یا چسبیدن پاسخ می دهند.

هر محصول با یک شماره دسته منحصر به فرد برای ردیابی کامل تولید، بازرسی و توزیع مشخص شده است. دستورالعمل دقیق استفاده (IFU) شامل پروتکل های آموزشی، دستورالعمل های انتخاب سطح مقاومت، روش های تمیز کردن و اقدامات احتیاطی ارائه شده است.

بسته بندی، ذخیره سازی، جابجایی و حمل و نقل

بسته بندی:

نسخه‌های یکبار مصرف-: بسته‌بندی جداگانه در کیسه‌های کامپوزیت پلاستیکی-کاغذ استریل شده-EO، همراه با جعبه ذخیره‌سازی ضدآب، برس تمیزکننده و دفترچه راهنمای کاربر. هر بسته با اطلاعات محصول، تاریخ استریلیزاسیون، شماره دسته و تاریخ انقضا چاپ می شود.

نسخه های قابل استفاده مجدد: بسته بندی شده در کیسه های پلی اتیلن با دستورالعمل های ضد عفونی و کیت های جانبی (برس تمیز کردن، نمودار مقاومت). حمل انبوه در کارتن های راه راه محکم با درج فوم ضد برخورد برای جلوگیری از آسیب ساختاری.

ذخیره سازی:

در یک محیط تمیز، خشک،{0}}با تهویه مناسب با دمای -5 درجه تا 50 درجه و رطوبت نسبی کمتر یا مساوی 80٪ نگهداری شود.

از تابش مستقیم نور خورشید، دمای بالا، رطوبت بالا و تماس با اجسام نوک تیز یا مواد خورنده (مانند اسیدها، قلیاها) خودداری کنید.

محصولات یکبار مصرف-تا زمان استفاده مهر و موم شوند. بسته را در محیط های غیر استریل- باز نکنید.

کارتن ها را بیش از 12 لایه روی هم قرار دهید تا از خرد شدن محصولات داخل آن جلوگیری کنید.

رسیدگی:

محصولات یکبار مصرف-: بلافاصله پس از استفاده دور ریخته شود تا از عفونت متقابل جلوگیری شود. استفاده مجدد یا ضد عفونی نکنید

محصولات قابل استفاده مجدد: پس از هر بار استفاده، دهانی و محفظه را جدا کرده، با آب گرم و مواد شوینده خنثی تمیز کنید، سپس با جوشاندن (100 درجه، 10 دقیقه) یا اتوکلاو (121 درجه، 15 دقیقه) ضد عفونی کنید. قبل از استفاده مجدد، ترک خوردگی، آسیب دهانی یا انسداد شیر مقاومتی را بررسی کنید. در صورت مشاهده هر گونه نقصی را دور بریزید.

از افتادن یا ضربه در حین جابجایی خودداری کنید. اگر محفظه شفاف کدر، شکننده یا نشتی است از آن استفاده نکنید.

حمل و نقل:

حمل و نقل مطابق با مقررات ملی و بین المللی حمل و نقل تجهیزات پزشکی، جلوگیری از برخورد شدید، لرزش، باران یا رطوبت.

از بسته بندی ضد ضربه برای حمل و نقل{0}}در مسافت طولانی استفاده کنید. از مخلوط کردن با وسایل سنگین یا تیز که ممکن است باعث آسیب شود خودداری کنید.

فرآیند حمل و نقل باید شامل تاریخ حرکت، مقصد، شرایط حمل و نقل و اطلاعات گیرنده برای ردیابی کامل ثبت شود.

دلایل انتخاب ما

Zhejiang Mediunion Healthcare Group Co. Ltd. (شعبه ای از Evergrand Healthcare Group، تأسیس شده در سال 2014) در شهر نینگبو، استان ژجیانگ - واقع شده است و از موقعیت مکانی عالی و حمل و نقل راحت برخوردار است. کسب و کار ما تولید و فروش دستگاه های پزشکی، به علاوه سرمایه گذاری در خانه های سالمندان، کلینیک های دندانپزشکی، بیمارستان های تخصصی و خدمات مراقبت های پزشکی را پوشش می دهد. محصولات ما در سرتاسر جهان فروخته می‌شوند و ما با کالاهای با کیفیت-و خدمات پس از فروش جامع-به رسمیت شناخته شده جهانی از مصرف‌کنندگان دست یافته‌ایم.

سبد محصولات متنوع

محدوده محصولات ما شامل مواد مصرفی پزشکی یکبار مصرف، تجهیزات پزشکی و محصولات غیر بافته شده (مثلاً لوازم دندانپزشکی، اقلام مراقبت تنفسی)-می باشد. این مجموعه متنوع نیازهای موسسات پزشکی، کلینیک ها و سایر مشتریان را برآورده می کند.

تامین و همکاری قابل اعتماد

ما تجربه صنعتی غنی داریم و با بیش از 600 کارخانه شریک هستیم. این شرکا مجهز به تجهیزات پیشرفته تولید و کارکنان ماهر خط مقدم هستند که ما را قادر می‌سازند تا محصولات/قطعات سفارشی‌سازی شده را بر اساس درخواست‌های خاص تولید کنیم.

تضمین کیفیت دقیق

ما نوآوری و کیفیت را با حمایت سیستم مدیریت کیفیت ISO 13485:2016 در اولویت قرار می دهیم. کنترل دقیق از طریق تهیه مواد خام، تولید انبوه، مدیریت فرآیند و عرضه محصول نهایی انجام می شود. خدمات حرفه ای ما (کنترل تولید، پیگیری سفارش، تحویل) نیز ما را متمایز می کند.

گواهینامه

product-1500-1110

سوالات متداول

س: آیا می توانید گواهینامه های معتبر و اعلامیه انطباق به روز شده را ارائه دهید؟

ج: قطعا. ما می‌توانیم اسناد گواهی معتبر (از جمله ثبت FDA، گواهینامه CE، گواهینامه ISO 13485، و غیره) و آخرین اعلامیه انطباق (DoC) را به سرعت ارائه کنیم. تمام اسناد به طور رسمی توسط مقامات نظارتی مربوطه صادر شده و به رسمیت شناخته می شوند تا نیازهای واردات و ثبت شما را برآورده کنند.

س: آیا تجربه ثبت محصولات در کشور ما را دارید؟

A: ما تجربه گسترده ای در ثبت محصول در کشورها و مناطق مختلف در سراسر جهان داریم. تیم نظارتی حرفه ای ما با روش های ثبت محلی، الزامات اسناد و چارچوب های نظارتی بازارهای مختلف آشنا است. ما می‌توانیم در سراسر فرآیند ثبت‌نام، از جمله تهیه اسناد، ارتباطات فنی و هماهنگی با مقامات محلی برای ساده‌سازی فرآیند ثبت‌نام، پشتیبانی کامل ارائه کنیم.

س: فرآیند کنترل کیفیت شما از مواد خام تا کالاهای نهایی چیست؟

A: فرآیند کنترل کیفیت ما جامع است و کل زنجیره تامین را پوشش می دهد:
بازرسی مواد خام ورودی: همه مواد خام در برابر استانداردهای مشخص شده (به عنوان مثال، خلوص، زیست سازگاری) با تأیید COA قبل از ورود به تولید آزمایش می شوند.
در{0}}کنترل کیفیت فرآیند: مراحل کلیدی تولید در زمان واقعی، با بازرسی نمونه‌برداری برای پارامترهای حیاتی برای جلوگیری از انحراف، نظارت می‌شوند.
بازرسی کالاهای نهایی: 100٪ بازرسی بصری و نمونه برداری تصادفی برای عملکرد، استریل بودن (در صورت وجود)، یکپارچگی بسته بندی و مطابقت با برچسب.
ارسال{0}}قابلیت ردیابی تولید: به هر دسته یک کد ردیابی منحصربه‌فرد اختصاص داده می‌شود که مواد خام، سوابق تولید و نتایج آزمایش را برای ردیابی کامل پیوند می‌دهد.

تگ های محبوب: 3 دستگاه تنفس توپ، چین تولید کنندگان، تامین کنندگان، 3 دستگاه تمرین تنفس توپی, HMEF, احیاگر دستی PVC, لوازم جانبی احیا, احیاگر دستی سیلیکونی, کاتتر ساکشن بسته استریل یکبار مصرف, بطری مرطوب کننده استریل ضد نشت