HMEF (فیلتر تبادل گرما و رطوبت) یک ماده مصرفی پزشکی اصلی است که به طور خاص برای بیماران مبتلا به راه های هوایی مصنوعی طراحی شده است که بازیابی گرما و رطوبت را با فیلتراسیون و محافظت یکپارچه می کند. مناسب برای تهویه مکانیکی یا سناریوهای پشتیبانی تنفس خود به خود، گرما و رطوبت گاز بازدمی را به طور موثر حفظ می کند تا هوای استنشاقی را مرطوب و گرم کند، در حالی که عوامل بیماری زا و ذرات را فیلتر می کند. این نه تنها اثربخشی مراقبت از راه هوایی را بهینه میکند، بلکه خطر ابتلا به عفونت متقاطع را کاهش میدهد و آن را به یک دستگاه پزشکی ضروری در ICU، اتاقهای عمل، بخشهای اورژانس و تنظیمات مراقبت در منزل تبدیل میکند.
ویژگی های اصلی

تبادل کارآمد گرما و رطوبت: با استفاده از مواد فیبر پزشکی بسیار جاذب، می تواند بیش از یا برابر با 85 درصد گرما و رطوبت گاز بازدمی را بازیابی کند و هوای استنشاقی را با دما و رطوبت نزدیک به شرایط فیزیولوژیکی فراهم کند. این امر خشکی مخاط راه هوایی، آسیب و تشکیل دلمه خلط را کاهش می دهد و راحتی بیمار را افزایش می دهد.
فیلتر حفاظتی دوگانه: مجهز به لایه فیلتر درجه{0} HEPA، میتواند بزرگتر یا مساوی 99.9 درصد ذرات بزرگتر یا مساوی 0.3 میکرومتر و همچنین پاتوژنهایی مانند باکتریها و ویروسها را مسدود کند. این محافظت دو طرفه برای بیماران و کادر پزشکی فراهم می کند و خطر عفونت های بیمارستانی را کاهش می دهد.
سازگاری جهانی: با طراحی رابط استاندارد، با لولههای مختلف داخل تراشه، لولههای تراکئوستومی و مدارهای ونتیلاتور سازگار است. مناسب برای بزرگسالان، بیماران اطفال و نوزادان، به راحتی و بدون ابزار اضافی قابل نصب است.
مواد ایمن و راحت: ساخته شده از مواد-غیر سمی و بی بو درجه پزشکی، زیست سازگاری آن با استانداردهای ISO 10993 مطابقت دارد. این ضد حساسیت با سطحی صاف و نرم است و تحریک مخاط راه هوایی را به حداقل می رساند.
طراحی سبک و بادوام: وزن این محصول تنها 5-12 گرم است و دارای اندازه جمع و جور (5×3×2 سانتی متر) است، بدون اینکه باری به راه هوایی بیمار وارد کند. طراحی جریان هوای تک کاناله مقاومت کم (کمتر یا مساوی 3cmH2O) را تضمین می کند و بر راندمان تهویه تأثیر نمی گذارد.
مشخصات محصول
|
مورد |
مشخصات |
|
جمعیت های سازگار |
بزرگسالان، بیماران اطفال، نوزادان |
|
مواد |
کاغذ فیلتر فیبر درجه پزشکی-، پوسته ABS، واشر سیلیکونی |
|
راندمان تبادل حرارت و رطوبت |
بزرگتر یا مساوی 85% |
|
راندمان فیلتراسیون |
بزرگتر یا مساوی 99.9% برای ذرات بزرگتر یا مساوی 0.3μm |
|
دمای عملیاتی |
-5 درجه ~ 40 درجه |
|
تحمل رطوبت نسبی |
10%~95% |
|
عمر خدمات |
یکبار مصرف-: 24 ساعت؛ قابل استفاده مجدد: 7 روز (پس از استریلیزاسیون EO) |
|
روش عقیم سازی |
EO-استریل شده (استریل ارائه شده) |
خواص محصول

- تنظیمات بیمارستان:برای مراقبت از راه های هوایی بیماران دارای تهویه مکانیکی در ICU، اتاق های عمل و بخش های تنفسی استفاده می شود.
- امداد و نجات اضطراری:در آمبولانسها و بخشهای اورژانس بهمنظور ارائه حفاظت موقت راههای هوایی و پشتیبانی دمایی{0}}برای بیماران مبتلا به نارسایی تنفسی استفاده میشود.
- مراقبت در منزل:مناسب برای بیماران توانبخشی خانگی پس از تراکئوتومی، ساده سازی روند مراقبت از راه هوایی.
- موسسات پزشکی اولیه:پاسخگویی به نیازهای پرستاری بیماران مبتلا به بیماری های تنفسی در بیمارستان ها و کلینیک های اجتماعی.

دستورالعمل ذخیره سازی و استفاده
ذخیره سازی: در یک محیط دربسته، تمیز، خشک و{0}}با تهویه مناسب نگهداری شود. از تابش مستقیم نور خورشید، دمای بالا، تماس با اجسام نوک تیز و مواد خورنده اجتناب کنید. محصولات یکبار مصرف را تا زمان استفاده بسته نگه دارید.
استفاده: برای HMEFهای یکبار مصرف، بلافاصله پس از استفاده برای جلوگیری از عفونت متقابل، آن را دور بیندازید. برای نسخههای قابل استفاده مجدد، پس از هر بار استفاده توسط EO ضدعفونی کنید و قبل از استفاده مجدد از نظر آسیب، آلودگی فیلتر یا نقص مهر و موم بررسی کنید. از دست زدن به سطح داخلی فیلتری که با راه هوایی بیمار برای حفظ استریل تماس دارد، خودداری کنید.
تضمین کیفیت: مطابق با استانداردهای تجهیزات پزشکی ISO 13485، CE و NMPA است. هر دسته تحت آزمایشهای سختگیرانه قرار میگیرد، از جمله تأیید کارایی تبادل حرارت{2}}، آزمایش عملکرد فیلتراسیون، آزمایش نشت، و ارزیابی زیست سازگاری. یک شماره دسته منحصر به فرد برای قابلیت ردیابی کامل اختصاص داده شده است و یک دستورالعمل دقیق برای استفاده (IFU) ارائه شده است.

بسته بندی، ذخیره سازی، جابجایی و حمل و نقل
بسته بندی:
نسخههای یکبار مصرف-: بهصورت جداگانه در کیسههای کامپوزیت پلاستیکی-کاغذ استریل شده-EO، همراه با یک کیسه ذخیرهسازی ضد آب و ضد گرد و غبار بستهبندی شده است. هر بسته با اطلاعات محصول، تاریخ استریلیزاسیون، شماره دسته و تاریخ انقضا چاپ می شود.
نسخه های قابل استفاده مجدد: بسته بندی شده در کیسه های پلی اتیلن با نشانگرهای استریلیزاسیون، همراه با راهنمای تمیز کردن و استریلیزاسیون.
حمل و نقل انبوه: بسته بندی شده در کارتن های راه راه محکم با بافرهای ضد{0}}خراش (مثلاً روکش حباب دار، پنبه مروارید) برای جلوگیری از آسیب ساختاری در طول حمل و نقل. هر کارتن با نام محصول، مشخصات، مقدار، شماره دسته و علائم هشدار دهنده "دستگاه پزشکی" برچسب گذاری شده است.
ذخیره سازی:
در انباری تمیز، خشک،{0}}با تهویه مناسب با دمای -5 درجه تا 40 درجه و رطوبت نسبی کمتر یا مساوی 80٪ نگهداری شود.
از نور مستقیم خورشید، دمای بالا، رطوبت بالا و تماس با اجسام نوک تیز، مواد خورنده (مانند اسیدها، قلیاها) و مواد شیمیایی فرار خودداری کنید.
محصولات یکبار مصرف-تا زمان استفاده مهر و موم شوند. بسته را در محیط های غیر استریل- باز نکنید.
کارتن ها را بیش از 10 لایه روی هم قرار دهید تا از خرد شدن محصولات داخل آن جلوگیری کنید.
رسیدگی:
محصولات یکبار مصرف-: بلافاصله پس از استفاده دور ریخته شود. برای جلوگیری از عفونت متقابل{1}از استفاده مجدد، ضدعفونی کردن، یا بسته بندی مجدد خودداری کنید.
محصولات قابل استفاده مجدد: پس از استفاده، به طور کامل تمیز کنید تا زباله ها و ترشحات از بین بروند، سپس توسط EO یا اتوکلاو (134 درجه، 20 دقیقه) استریل کنید. قبل از استفاده مجدد از نظر ترک، آلودگی فیلتر، آسیب رابط یا پیری حلقه آب بندی بررسی کنید. در صورت مشاهده هر گونه نقصی را دور بریزید.
از لمس لایه فیلتر و سطح داخلی محصول در حین جابجایی برای حفظ استریل بودن محصول خودداری کنید.
حمل و نقل:
حمل و نقل مطابق با مقررات ملی و بین المللی حمل و نقل تجهیزات پزشکی، جلوگیری از برخورد شدید، لرزش، باران یا رطوبت.
از وسایل نقلیه یخچال دار یا عایق بندی شده برای حمل و نقل در محیط های با دمای شدید (زیر 5- درجه یا بالاتر از 40 درجه) استفاده کنید تا مطمئن شوید عملکرد محصول تحت تأثیر قرار نمی گیرد.
فرآیند حمل و نقل باید از جمله تاریخ عزیمت، مقصد، شرایط حمل و نقل و اطلاعات گیرنده برای قابلیت ردیابی ثبت شود.
دلایل انتخاب ما
Zhejiang Mediunion Healthcare Group Co. Ltd. (شعبه ای از Evergrand Healthcare Group، تأسیس شده در سال 2014) در شهر نینگبو، استان ژجیانگ - واقع شده است و از موقعیت مکانی عالی و حمل و نقل راحت برخوردار است. کسب و کار ما تولید و فروش دستگاه های پزشکی، به علاوه سرمایه گذاری در خانه های سالمندان، کلینیک های دندانپزشکی، بیمارستان های تخصصی و خدمات مراقبت های پزشکی را پوشش می دهد. محصولات ما در سرتاسر جهان فروخته میشوند و ما با کالاهای با کیفیت-و خدمات پس از فروش جامع-به رسمیت شناخته شده جهانی از مصرفکنندگان دست یافتهایم.

سبد محصولات متنوع
محدوده محصولات ما شامل مواد مصرفی پزشکی یکبار مصرف، تجهیزات پزشکی و محصولات غیر بافته شده (مثلاً لوازم دندانپزشکی، اقلام مراقبت تنفسی)-می باشد. این مجموعه متنوع نیازهای موسسات پزشکی، کلینیک ها و سایر مشتریان را برآورده می کند.

تامین و همکاری قابل اعتماد
ما تجربه صنعتی غنی داریم و با بیش از 600 کارخانه شریک هستیم. این شرکا مجهز به تجهیزات پیشرفته تولید و کارکنان ماهر خط مقدم هستند که ما را قادر میسازند تا محصولات/قطعات سفارشیسازی شده را بر اساس درخواستهای خاص تولید کنیم.

تضمین کیفیت دقیق
ما نوآوری و کیفیت را با حمایت سیستم مدیریت کیفیت ISO 13485:2016 در اولویت قرار می دهیم. کنترل دقیق از طریق تهیه مواد خام، تولید انبوه، مدیریت فرآیند و عرضه محصول نهایی انجام می شود. خدمات حرفه ای ما (کنترل تولید، پیگیری سفارش، تحویل) نیز ما را متمایز می کند.
گواهینامه

سوالات متداول
س: فرآیند کنترل کیفیت شما از مواد خام تا کالاهای نهایی چیست؟
A: فرآیند کنترل کیفیت ما جامع است و کل زنجیره تامین را پوشش می دهد:
بازرسی مواد خام ورودی: همه مواد خام در برابر استانداردهای مشخص شده (به عنوان مثال، خلوص، زیست سازگاری) با تأیید COA قبل از ورود به تولید آزمایش می شوند.
در{0}}کنترل کیفیت فرآیند: مراحل کلیدی تولید در زمان واقعی، با بازرسی نمونهبرداری برای پارامترهای حیاتی برای جلوگیری از انحراف، نظارت میشوند.
بازرسی کالاهای نهایی: 100٪ بازرسی بصری و نمونه برداری تصادفی برای عملکرد، استریل بودن (در صورت وجود)، یکپارچگی بسته بندی و مطابقت با برچسب.
ارسال{0}}قابلیت ردیابی تولید: به هر دسته یک کد ردیابی منحصربهفرد اختصاص داده میشود که مواد خام، سوابق تولید و نتایج آزمایش را برای ردیابی کامل پیوند میدهد.
س: چگونه از سازگاری دستهای-به-مطمئن میشوید؟
پاسخ: ما از سازگاری دسته ای-تا-از طریق:
فرآیندهای تولید استاندارد (SOP) به شدت توسط اپراتورهای آموزش دیده دنبال می شود.
تجهیزات تولید کالیبره شده و نگهداری شده برای اطمینان از عملکرد پایدار؛
آزمایش روتین ویژگی های کیفیت حیاتی در سرتاسر دسته ها؛
کنترل فرآیند آماری (SPC) برای نظارت و تنظیم پارامترهای تولید در زمان واقعی-.
بررسی منظم سوابق دسته ای و داده های کیفی برای شناسایی و رسیدگی به تغییرات احتمالی.
س: آیا می توانید COA، گزارش های آزمایشی و سوابق ردیابی را ارائه دهید؟
پاسخ: بله، ما میتوانیم گواهی تجزیه و تحلیل (COA) برای هر دسته، گزارشهای آزمایشی دقیق (از جمله آزمایشهای مواد خام،-آزمایشهای فرآیند، و آزمایشهای محصول نهایی) و سوابق کامل ردیابی ارائه کنیم. این اسناد شامل اطلاعاتی مانند تامین کنندگان مواد اولیه، تاریخ تولید، شماره دسته، نتایج آزمایش و امضای بازرسی است که از شفافیت و ردیابی کامل اطمینان حاصل می کند.
تگ های محبوب: hmef، چین hmef تولید کنندگان، تامین کنندگان، کارخانه, دستگاه تنفس سه توپه, ماسک CPR شفاف یکبار مصرف, HMEF, احیاگر دستی PVC, کاتتر ساکشن بسته استریل یکبار مصرف, بطری مرطوب کننده استریل ضد نشت













