کاتتر ساکشن بسته یکبار مصرف استریل یک دستگاه پزشکی تخصصی است که برای ساکشن راه هوایی در بیمارانی که دارای تهویه مکانیکی هستند یا افرادی که راه‌های هوایی مصنوعی دارند (مانند لوله‌گذاری داخل تراشه، تراکئوستومی) طراحی شده است. دارای یک سیستم حلقه بسته است که بدون جدا کردن بیمار از ونتیلاتور یا شکستن مدار تنفسی، امکان ساکشن را فراهم می‌کند و خطر عفونت متقاطع-، اشباع نشدن اکسیژن و آلودگی راه‌های هوایی را به حداقل می‌رساند. با از بین بردن موثر ترشحات، خلط و باقی مانده از راه هوایی، باز بودن تنفس را حفظ می کند، بروز پنومونی مرتبط با ونتیلاتور (VAP) را کاهش می دهد و پشتیبانی پایدار تهویه را تضمین می کند. این ابزار برای استریل- یکبار مصرف و عمل بصری ساخته شده است، ابزاری ضروری در ICU، بخش‌های تنفسی، اتاق‌های عمل، بخش‌های اورژانس، و سناریوهای نجات پیش از بیمارستان است.

کاتتر که از مواد زیست سازگار با درجه پزشکی{0}} ساخته شده است، دارای طراحی ساختاری علمی است: نوک صاف و بدون ضربه با سوراخ های جانبی، مکش کارآمد را تضمین می کند و در عین حال آسیب به مخاط راه هوایی را به حداقل می رساند. آستین بسته یکپارچه کاتتر را از محیط خارجی جدا می کند و از ورود پاتوژن جلوگیری می کند. پورت فلاش تعبیه شده-آبیاری بنا به تقاضا را تسهیل می‌کند تا کاتتر ثبت شده باقی بماند و تجمع ترشح کاهش یابد. و رابط استاندارد قفل لور اتصال ایمن با دستگاه های مکش و مدارهای هواکش را تضمین می کند. در اندازه های مختلف (بزرگسالان، اطفال، نوزادان) برای مطابقت با آناتومی های راه هوایی مختلف موجود است و نیازی به مونتاژ پیچیده ندارد{4}}برای استفاده فوری در شرایط اضطراری بالینی آماده است. هر واحد تحت استریلیزاسیون دقیق و تست کیفیت، مطابق با استانداردهای تجهیزات پزشکی ISO 13485، CE و NMPA برای تضمین ایمنی، استریل و عملکرد قابل اعتماد است.

مشخصات محصول

مورد	توضیحات
کاربرد	ساکشن ترشح راه هوایی برای بیماران دارای تهویه مکانیکی/کاربران راه هوایی مصنوعی؛ باز بودن راه هوایی را حفظ می کند. از عفونت متقابل-و VAP جلوگیری می کند. سازگار با مدارهای هواکش
اجزای اصلی	کاتتر ساکشن اتروماتیک (با سوراخ های جانبی)، آستین محافظ بسته، پورت فلاش، -دریچه مکش یک طرفه، رابط اتصال قفل لوئر، علامت گذاری مقیاس عمق، دریچه کنترل شست
مواد	کاتتر: PVC درجه پزشکی{{0}(پلی وینیل کلراید)/سیلیکون؛ آستین: PE درجه پزشکی (پلی اتیلن). دریچه: سیلیکون درجه غذایی-. رابط: ABS
جمعیت های سازگار	بزرگسالان، بیماران اطفال، نوزادان (با گزینه های اندازه برای قطرهای مختلف راه هوایی)
ویژگی های کلیدی ایمنی	طراحی حلقه بسته-(بدون قطع مدار)، نوک اتروماتیک،-شیر یک طرفه (جلوگیری از جریان برگشتی)، مقیاس عمق، یک بار مصرف استریل، پورت فلاش برای نگهداری باز بودن
ابعاد	قطر کاتتر (Fr): بزرگسالان: 10-14Fr. کودکان: 6-8Fr; نوزاد: 4-5 Fr
	طول کاتتر: بزرگسالان: 40-50 سانتی متر. کودکان: 30-40 سانتی متر; نوزاد: 25-30 سانتی متر
	طول آستین بسته: 35-45 سانتی متر (بزرگسال)؛ 25-35 سانتی متر (اطفال)؛ 20-30 سانتی متر (نوزادان)
عقیمی	EO-استریل شده (فقط-یکبار مصرف، غیر{2}}قابل استفاده مجدد)
ماندگاری	3 سال (باز نشده، به درستی در بسته بندی استریل نگهداری شود)
لوازم جانبی	بسته بندی استریل با اطلاعات محصول، درپوش پورت فلاش، آداپتور اتصال (سازگار با لوله مکش استاندارد)، جزوه دستورالعمل کاربر

خواص محصول

-کنترل عفونت حلقه بسته:آستین بسته یکپارچه و دریچه یک طرفه- یک سیستم مهر و موم شده را تشکیل می دهند که نیاز به جدا کردن ونتیلاتور در حین مکش را از بین می برد. این امر قرار گرفتن در معرض ترشحات بیمار را کاهش می دهد، انتقال پاتوژن را مسدود می کند، و خطر عفونت متقاطع-و VAP را در مقایسه با کاتترهای ساکشن باز تا 60 درصد یا بیشتر کاهش می دهد.
محافظت از راه هوایی آتروماتیک:نوک صاف و گرد با سوراخ‌های جانبی متعدد، تحریک مخاط و ضربه را در حین جاگذاری و ساکشن به حداقل می‌رساند، و از خونریزی یا ادم راه هوایی جلوگیری می‌کند-برای بیماران تهویه‌شده طولانی‌مدت-و راه‌های هوایی شکننده کودکان/نوزادان بسیار مهم است.

مکش دقیق و کارآمد:نشانه‌های مقیاس عمق شفاف (بر حسب سانتی‌متر) روی کاتتر امکان کنترل دقیق عمق درج را می‌دهد و از مکش هدفمند ترشحات بدون آسیب رساندن به بافت‌های راه هوایی عمیق اطمینان می‌دهد. طراحی سوراخ کناری، پوشش مکش و کارایی را افزایش می‌دهد و خلط غلیظ و زباله‌ها را به طور موثری از بین می‌برد.
پشتیبانی از تهویه مداوم:با حفظ یکپارچگی مدار ونتیلاتور، سیستم بسته از اشباع نشدن اکسیژن و نوسانات فشار بازدمی انتهای مثبت (PEEP) در حین ساکشن جلوگیری می‌کند و از پشتیبانی تنفسی پایدار برای بیماران بدحال اطمینان می‌دهد.
کاربر-دوستانه و زمان-صرفه جویی:دریچه کنترل شست، مکش را با یک دست روشن/خاموش می کند و کار را برای کادر پزشکی ساده می کند. درگاه فلاش به آبیاری فوری با سالین استریل اجازه می دهد تا انسدادها را از بین ببرد و نیاز به تعویض کاتتر در اواسط-روش را از بین ببرد. بسته بندی سبک و فشرده، ذخیره سازی آسان و دسترسی سریع در شرایط اضطراری را تسهیل می کند.

سناریوهای کاربردی

ICU و مراقبت‌های حیاتی: برای بیماران بدحال با تهویه مکانیکی (مانند ذات‌الریه شدید، ARDS، پس از{2}}ایست قلبی) که به ساکشن مداوم راه هوایی برای حفظ کارایی تهویه نیاز دارند.

بخش‌های تنفسی: برای بیماران مبتلا به بیماری‌های مزمن تنفسی (مانند تشدید COPD، فیبروز کیستیک) یا افراد وابسته به تراکئوستومی{2}} که نیاز به حذف منظم ترشح دارند.

اتاق‌های عمل: برای بیماران حین عمل و بعد از عمل تحت بیهوشی عمومی با لوله‌گذاری داخل تراشه، که حین جراحی و نقاهت از راه‌های هوایی پاک می‌شود.

اورژانس و{0}}امداد و نجات بیمارستانی: آمبولانس‌ها و تیم‌های اورژانس برای ساکشن در بیماران مبتلا به نارسایی حاد تنفسی، انسداد راه هوایی ناشی از تروما، یا در حین انتقال بین{2}بیمارستانی.

مراقبت‌های کودکان و نوزادان: بخش‌های مراقبت ویژه نوزادان (NICU) و بخش‌های اطفال برای نوزادان و کودکان با راه‌های هوایی کوچک، جایی که ساکشن غیرتروماتیک و استریل برای جلوگیری از آسیب راه‌های هوایی ضروری است.

تهویه مکانیکی در منزل: برای بیمارانی که در منزل-مراقبت می‌کنند با-تراکئوستومی طولانی‌مدت و تهویه مکانیکی، ساکشن ایمن و راحت را بدون نظارت حرفه‌ای (با آموزش مناسب) فراهم می‌کند.

Disposable Closed Suction Catheter 4

خواص فیزیکی

مورد	مشخصات
دمای عملیاتی	-5 درجه ~ 40 درجه
سختی مواد	کاتتر (PVC): Shore A 30-35; اجزای سیلیکونی: Shore A 25-30
وزن محصول	بزرگسالان (14Fr): 15-20 گرم؛ کودکان (8Fr): 10-15 گرم؛ نوزاد (5Fr): 8-10 گرم
محدوده فشار مکش	سازگار با -80-~ 200 mmHg (محدوده توصیه شده بالینی: بزرگسالان -120-~150 mmHg؛ کودکان -80-~-100 mmHg؛ نوزادان -60-~-80 mmHg)
نرخ جریان	بزرگتر یا مساوی 15 لیتر در دقیقه (در فشار مکش 150- میلی متر جیوه)
قطر نوک	14Fr: ~4.7mm; 8Fr: ~2.7mm; 5Fr: ~1.7mm
مقدار و قطر سوراخ جانبی	4-6 سوراخ جانبی؛ قطر 0.8-2.0mm (بر اساس اندازه متفاوت است)
نرخ نشت	کمتر یا مساوی 3% (در فشار مکش 200- میلی متر جیوه، سیستم بسته)
استحکام کششی	بزرگتر یا مساوی 15 نیوتن (بدنه کاتتر، بدون شکستگی تحت کشش محوری)
زیست سازگاری	مطابق با ISO 10993: بدون سمیت سلولی، حساسیت پوستی، یا تحریک مخاطی

QA & QC

گواهینامه ها: به طور کامل با استانداردهای سیستم مدیریت کیفیت تجهیزات پزشکی ISO 13485، گواهینامه دستگاه پزشکی CE و الزامات ثبت NMPA مطابقت دارد. هر دسته تولیدی تحت آزمایش کیفیت دقیق قرار می گیرد:

تست یکپارچگی سیستم بسته: عدم نشت هوا یا نفوذ پاتوژن را تحت فشار مکش بالینی شبیه سازی شده (200- میلی متر جیوه) تأیید می کند.

تست باز بودن و جریان کاتتر: اطمینان حاصل می کند که ساکشن بدون مانع و سرعت جریان مطابق با مشخصات است.

تأیید نوک آتروماتیک: صافی نوک و عدم وجود فرز را از طریق بازرسی میکروسکوپی و آزمایش‌های شبیه‌سازی درج راه هوایی تأیید می‌کند.

اعتبارسنجی عقیمی: 100٪ استریلیزاسیون EO با آزمایش نشانگر بیولوژیکی برای اطمینان از عدم وجود میکروارگانیسم های زنده.

ارزیابی زیست سازگاری: آزمایش‌های سمیت سلولی، حساسیت پوستی و تحریک مخاطی را روی همه مواد تماس بیمار انجام می‌دهد.

تست دقت مقیاس عمق: علامت گذاری های مقیاس را در محدوده تحمل ± 0.5 سانتی متر تأیید می کند.

هر محصول با شماره دسته منحصر به فرد و تاریخ انقضا برای ردیابی کامل تولید، عقیم سازی و توزیع مشخص شده است. یک دستورالعمل دقیق برای استفاده (IFU) شامل مراحل درج، دستورالعمل های فشار مکش، عملیات شستشو و موارد منع مصرف ارائه شده است.

بسته بندی، ذخیره سازی، جابجایی و حمل و نقل

بسته بندی:

واحدهای جداگانه: مهر و موم شده در بسته بندی کامپوزیت پلاستیکی EO-کاغذ استریل شده-(مقاوم در برابر آب، ضد گرد و غبار و پارگی-) با برچسب شفاف محصول (اندازه، شماره دسته، تاریخ استریل‌سازی، تاریخ انقضا و نشانگر "استریل"). هر بسته شامل کاتتر و لوازم جانبی سازگار است.

حمل و نقل انبوه: بسته بندی شده در کارتن های راه راه محکم با درج فوم ضد له شدن برای جلوگیری از آسیب به بسته بندی و حفظ استریل بودن. هر کارتن با نام محصول، مشخصات، مقدار، شماره دسته و علائم هشدار دهنده "دستگاه پزشکی - استریل" برچسب گذاری شده است.

ذخیره سازی:

در یک محیط تمیز، خشک،{0}}با تهویه مناسب با دمای -5 درجه تا 40 درجه و رطوبت نسبی کمتر یا مساوی 80٪ نگهداری شود.

از نور مستقیم خورشید، درجه حرارت بالا، رطوبت بالا و تماس با اجسام نوک تیز، مواد خورنده (مانند اسیدها، قلیاها) یا مواد شیمیایی فرار خودداری کنید.

بسته ها را تا زمان استفاده فوری بسته نگه دارید. اگر بسته بندی پاره شده، آسیب دیده است یا نشانگر استریل بی اعتبار است، از آن استفاده نکنید.

کارتن ها را بیش از 10 لایه روی هم قرار دهید تا از خرد شدن بسته های داخلی جلوگیری کنید.

رسیدگی:

یک-تنها استفاده: بلافاصله پس از ساکشن دور انداخته شود. برای جلوگیری از عفونت متقاطع-و تخریب کاتتر، از استفاده مجدد، پردازش مجدد یا استریل کردن خودداری کنید.

برای حفظ باز بودن ساکشن، کاتتر را در حین کار خم نکنید یا کج نکنید. از دست زدن به نوک کاتتر یا آستین داخلی برای حفظ عقیمی خودداری کنید.

بسته را برای آسیب دیدگی و نشانگر استریل قبل از استفاده بررسی کنید. در صورت مشاهده هرگونه نقص استفاده نکنید.

حمل و نقل:

حمل و نقل مطابق با مقررات ملی و بین المللی حمل و نقل تجهیزات پزشکی، جلوگیری از برخورد شدید، لرزش، باران یا رطوبت.

برای اطمینان از یکپارچگی محصول، از وسایل نقلیه عایق‌دار یا کنترل‌شده{0}}برای حمل و نقل در محیط‌های شدید (زیر ۵- درجه یا بالاتر از ۴۰ درجه) استفاده کنید.

فرآیند حمل و نقل باید شامل تاریخ حرکت، مقصد، شرایط حمل و نقل و اطلاعات گیرنده برای ردیابی کامل ثبت شود.

دلایل انتخاب ما

Zhejiang Mediunion Healthcare Group Co. Ltd. (شعبه ای از Evergrand Healthcare Group، تأسیس شده در سال 2014) در شهر نینگبو، استان ژجیانگ - واقع شده است و از موقعیت مکانی عالی و حمل و نقل راحت برخوردار است. کسب و کار ما تولید و فروش دستگاه های پزشکی، به علاوه سرمایه گذاری در خانه های سالمندان، کلینیک های دندانپزشکی، بیمارستان های تخصصی و خدمات مراقبت های پزشکی را پوشش می دهد. محصولات ما در سرتاسر جهان فروخته می‌شوند و ما با کالاهای با کیفیت-و خدمات پس از فروش جامع-به رسمیت شناخته شده جهانی از مصرف‌کنندگان دست یافته‌ایم.

سبد محصولات متنوع

محدوده محصولات ما شامل مواد مصرفی پزشکی یکبار مصرف، تجهیزات پزشکی و محصولات غیر بافته شده (مثلاً لوازم دندانپزشکی، اقلام مراقبت تنفسی)-می باشد. این مجموعه متنوع نیازهای موسسات پزشکی، کلینیک ها و سایر مشتریان را برآورده می کند.

تامین و همکاری قابل اعتماد

ما تجربه صنعتی غنی داریم و با بیش از 600 کارخانه شریک هستیم. این شرکا مجهز به تجهیزات پیشرفته تولید و کارکنان ماهر خط مقدم هستند که ما را قادر می‌سازند تا محصولات/قطعات سفارشی‌سازی شده را بر اساس درخواست‌های خاص تولید کنیم.

تضمین کیفیت دقیق

ما نوآوری و کیفیت را با حمایت سیستم مدیریت کیفیت ISO 13485:2016 در اولویت قرار می دهیم. کنترل دقیق از طریق تهیه مواد خام، تولید انبوه، مدیریت فرآیند و عرضه محصول نهایی انجام می شود. خدمات حرفه ای ما (کنترل تولید، پیگیری سفارش، تحویل) نیز ما را متمایز می کند.

گواهینامه

product-1500-1110

سوالات متداول

س: چگونه از سازگاری دسته‌ای-به-مطمئن می‌شوید؟

پاسخ: ما از سازگاری دسته ای-تا-از طریق:
فرآیندهای تولید استاندارد (SOP) به شدت توسط اپراتورهای آموزش دیده دنبال می شود.
تجهیزات تولید کالیبره شده و نگهداری شده برای اطمینان از عملکرد پایدار؛
آزمایش روتین ویژگی های کیفیت حیاتی در سرتاسر دسته ها؛
کنترل فرآیند آماری (SPC) برای نظارت و تنظیم پارامترهای تولید در زمان واقعی-.
بررسی منظم سوابق دسته ای و داده های کیفی برای شناسایی و رسیدگی به تغییرات احتمالی.

س: آیا می توانید COA، گزارش های آزمایشی و سوابق ردیابی را ارائه دهید؟

پاسخ: بله، ما می‌توانیم گواهی تجزیه و تحلیل (COA) برای هر دسته، گزارش‌های آزمایشی دقیق (از جمله آزمایش‌های مواد خام،-آزمایش‌های فرآیند، و آزمایش‌های محصول نهایی) و سوابق کامل ردیابی ارائه کنیم. این اسناد شامل اطلاعاتی مانند تامین کنندگان مواد اولیه، تاریخ تولید، شماره دسته، نتایج آزمایش و امضای بازرسی است که از شفافیت و ردیابی کامل اطمینان حاصل می کند.

س: آیا بازرسی های ورودی، در حال{0}}در حال انجام و نهایی دارید؟

A: بله، ما به شدت سه مرحله بازرسی کلیدی را اجرا می کنیم:
بازرسی ورودی: مواد خام، اجزاء و مواد بسته بندی را مطابق با مشخصات تأیید می کند.
در-بازرسی فرآیند: مراحل مهم تولید (مانند قالب‌گیری، مونتاژ، استریل‌سازی) را برای تشخیص زودهنگام انحرافات نظارت می‌کند.
بازرسی نهایی: محصولات نهایی را از نظر عملکرد، ظاهر، بسته بندی و برچسب گذاری قبل از حمل و نقل ارزیابی می کند. تمام سوابق بازرسی مستند شده و برای ردیابی نگهداری می شوند.

تگ های محبوب: کاتتر مکش بسته یکبار مصرف استریل، تولید کنندگان کاتتر مکش بسته یکبار مصرف استریل چین، تامین کنندگان، کارخانه